الغذاء والدواء توضح سبب عدم استخدام دواء فافيبيرافير لكورونا

أصدرت المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية مؤخراََ توضيح خاص بالأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة فافيبيرافير Favipiravir، ووضحت سبب عدم استخدام ه...

أصدرت المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية مؤخراََ توضيح خاص بالأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة فافيبيرافير Favipiravir، ووضحت سبب عدم استخدام هذا الدواء في علاج مرضى فيروس كورونا في الأردن.

ما هو دواء فافيبيرافير؟

بينت المؤسسة العامة للغذاء والدواء أن دواء فافيبيرافير هو دواء مضاد للفيروسات ويحتوي على المادة الفعالة فافيبيرافير والذي تم تطويره من قبل شركة فوجي فيلم اليابانية (Chemical Toyama FUJIFILM) وحصل على موافقة التصنيع والتسويق المحلي في اليابان في مارس/آذار 2014 تحت االسم التجاري (Avigan (tablet 200mg وذلك لعلاج الإنفلونزا.

حيث أنه يعمل على تثبيط أنزيم (Polymerase RNA ) المسؤول عن تكاثر الفيروسات.

ما هي بدائل دواء فافيبيرافير في الأردن؟

يوجد في الأردن بديل تجاري لهذا الدواء ويحمل الاسم التجاري (Sancovir Film Coated tablet (200mg، وذلك بموجب اتفاقية نقل تكنولوجيا التصنيع.

ويتم صرف واستخدام هذا الدواء بموجب وصفة طبية فقط Rx وهو معتمد لنفس الاستطبابات الطبية المعتمدة في نشرة الدواء الأصيل Avigan، ومن هذه الاستطبابات:

  • علاج عدوى فيروس الأنفلونزا الجديدة أو الناشئة.
  • يقتصر على الحالات التي تكون فيها عوامل الفيروسات الأخرى المضادة للأنفلونزا غير فعالة أو غير فعالة بما فيه الكفاية.

للمزيد: شركة اردنية تقوم بتسجيل وتصنيع دواء لعلاج كورونا

ما هو سبب عدم استخدام دواء فافيبيرافير لعلاج كورونا في الأردن؟

حتى الآن لم يتم الموافقة على استخدام هذا الدواء لعلاج مرضى فيروس كورونا (بالإنجليزية: Corona Virus) في الأردن او في بلد المنشأ أو من قبل أي سلطة دوائية مرجعية معتمدة للمؤسسة وذلك لعدم وجود أي دراسات سريرية مكتملة (3 Phase) تدعم مأمونية وفعالية هذا الدواء على مرضى فيروس كورونا.

حيث لا يمكن إثبات الفعالية والمأمونية من خلال التجارب الفردية على المرضى ودون أن تكون ضمن نطاق دراسات سريرية تحكم إثبات أن الاستجابة والتحسن في الحالة المرضية ناتج عن استخدام هذا الدواء وليس بسبب استخدام علاجات أخرى متزامنة معه، أو أسباب متعلقة بالمرحلة المرضية لفيروس كورونا.

وأعلنت مديرية الغذاء والدواء أنه وحتى تاريخ إعداد هذا البيان لم يتم تزويد المؤسسة العامة للغذاء والدواء بأية دراسات دوائية مكتملة تثبت فعالية ومأمونية هذا الدواء في علاج مرضى فيروس كورونا. 

للمزيد: دواء أفيغان ينجح في علاج الحالات المتوسطة وليس الشديدة لفيروس كورونا الجديد

ما هي الدراسات التي تقوم بها الشركة المصنعة لدواء فافيبيرافير؟

ونتيجة لجائحة كورونا فإن الشركة اليابانية المطورة للمادة الفعالة تقوم حاليا بعمل عدة دراسات دوائية في المرحلة الثالثة لاختبار فعالية ومأمونية الدواء لعالج مرضى فيروس كورونا، وقد ذكرت المديرية بعضاََ منها وهي:

  • بدأت شركة FUJIFILM تجربة المرحلة السريرية الثالثة لدواء أفيجان في اليابان في شهر مارس من العام الحالي، لمرضى فيروس كورونا المصابين بالتهاب رئوي غير حاد.
    وأجرت الشركة دراسة مقارنة عشوائية لتقييم فعالية وسلامة دواء أفيجان.
  • أجريت دراسة  مقارنة عشوائية متعددة المراكز للمرحلة الثالثة في 5 منشآت طبية.
    وكان الهدف من هذه الدراسة هو تقييم فعالية وسلامة دواء فافيبيرافير بعد أن تتم مفارنته بمعيار الرعاية لمرضى فيروس كورونا الذين أصيبوا بالتهاب رئوي معتدل داخل المستشفيات.
  • سيتم إجراء تجربة سريرية عشوائية على المرضى المصابين بفيروس كورونا في مركز ومستشفى Shahid Modarres في طهران، حيث سيتم أخذ موافقة لجنة الأخلاقيات على هذه الدراسة.

ما هي توصيات المؤسسة العامة للغذاء والدواء؟

 أوصت المؤسسة العامة للغذاء والدواء بما يلي:

  • المؤسسة العامة للغذاء والدواء هي الجهة الرقابية الوحيدة المسؤولة عن تسجيل الأدوية والمطاعيم للسوق الأردني، وهي المرجع بما يخص أي معلومات تخص هذه الأدوية.
  • عالج كوفيد-19 في الأردن يتم حاليا بالاعتماد على (البروتوكول التشخيصي والعلاجي الخاص بمرضى فيروس كورونا المستجد الصادر عن وزارة الصحة الأردنية والمعتمد من اللجنة الوطنية لمكافحة الأوبئة) وهذا البروتوكول يخضع بشكل مستمر للتقييم والتحديث من قبل وزارة الصحة واللجنة الوطنية لمكافحة الأوبئة.
  • إن اعتماد أي دواء أو مطعوم لكورونا يجب أن يكون مدعم بالدراسات الدوائية المكتملة التي تثبت فعاليته ومأمونيته لهذا المرض، والتي يتم تقييمها ومراجعتها من قبل المؤسسة العامة للغذاء والدواء وتنعكس في حال الموافقة عليها على نشرة الدواء.

المراجع

jfda.jo. توضيح خاص باالدوية التي تحتوي على المادة الفعالة فافيبيرافير Favipiravir

Retrieved on the 8th of December, 2020, from

http://www.jfda.jo/EchoBusV3.0/SystemAssets/PDF/AR/PressReleases/Favipiravir%20concept%20paper.pdf?fbclid=IwAR04KwM0SdrKCPnmkqZYJ_eCi3zwNBW0hmfZGGV8T-bSE13xBIGXhBoEbv0

 

أسئلة وإجابات مجانية مقترحة
اي نوع من الالاهابات آي او بي ااو سيتلتهاب الكبد المصاحب ترجيع واصفرار وعدم الرغبة في الاكل
السؤال غير واضح الرجاءاعادة صياغته

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

اعانى من رائحة تخرج من فمى ان تفدونى بى الدواء او بارجيم و
العلاج هو بفحص الفم واللثة والاسنان عند الكبيب
ومن ثم الاهتمام بنظافة الفم والاسنان واهم شيء تنظيف اللسان وتقشيطه

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

لقد وغزت بابرة ملوثة بفيرس سى فى اصبعى هل بذلك قد اصيبت بفيرس سى وكيف يمكننى ان اتاكد من الاصابه او عدمه
من الممكن الاصابة به وعليك عمل فحص لمعرفة اذا كنت مصاب ام لا

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

انا اعاني من التهاب القولون عند البراز يصاحب مخاط مع صعوبة في اخراج البراز وبعد مراجعة الطبيب وعمل تحاليل اعطاني دواء واستخدمت الدواء وما استفدت شي مع…
عزيزي القاريء تقول بانك تعاني من التهاب القولون عند البراز
افهم من ذلك انك لست مريض اضطرابات في القولون فقط الان عند البراز تشعر بدلك بالاضافة الى المخاط في البراز
ما هي التحاليل التي عملتها وما هي نتيجة فحص البراز هل هناك ميبيا او شي آخر ارجوا اعطائي التفاصيل لكي افيدك اكثر وشكراً

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

اشعر بحرارة شديدة فى معدتى ماهو سبب
القلس المعدي المريئي او رجوع المواد الحامضية من المعدة الى المريء من الممكن تناول ال nexium مما يحسن الاعراض

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

ما سبب المغص وجع البطن بعد عملية الاخراج التبرز

يشعر الشخص بالراحة في معظم الاحوال بعد التبرز،  ولكن يمكن أن يكون هناك أسباب تؤدي إلى المغص بعد التبرز، ولكن بالطبع يجب معرفة تفاصيل إضافية معينة مثل وجود مغص قبل التبرز واستمراره بعد الاخراج، أو غير ذلك، أو وجود أمراض مزمنة تتعلق بالامعاء مثل مرض كرون، أو التهاب القولون التقرحي، وذلك لأنه يوجد اسباب مختلفة باختلاف التاريخ المرضي للشخص. ومن اسباب الم البطن بعد التبرز أو أسباب ألم البطن بعد دخول الحمام:

لذلك وفي حال استمرار ووجود الالم بعد كل عملية تبرز ينصح بمراجعة طبيب جهاز هضمي للمعاينة السريرية وطلب الفحوصات اللازمة.

للمزيد:

  • علاج للامساك سريع المفعول
  • الم البطن، أسبابه وعلاجه

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

ما سبب التهاب الغدد اللمفاويه عند الرقبه وتحت الابط وفي ثنية الفخذ ويظهر احيانا داخل الفم في الغشاء المخاطي تخرشات ما السبب
هناك العديد من الاسباب ومعظممها من الفيروسات مثل HIV EBV CMV و TB

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

ما هي اعراض مرض المعدة و هل لها من دواء علما انها ليست متطورة الى مرحلة الجراحة
التهاب المعدة هو اصابة خلايا غشاء بطانة المعدة باذية . والأسباب متعددة مثل: شرب الخمر والتدخين والأسبرين ومضادات الالتهاب اللاستيريؤدية مثل ايكلوفيناك الصوديوم والمناعة الذاتية . العلاج يكون بتناول مضادات الحموضة مثل لانزوبرازول أو أوميبرازول حبة عند النوم ، مضاد للتقلصات مغ مهدئ . ويؤخذ مضاد حيوي مثل كلاريثروميسن مع مترونيدازول واتباع حمية غذائية تتجنب تناول ما يضر بالمعدة بدون تحديد أنواع .

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

بسم الرحمن الرحيم اخووتي انا اعاني من الكرش هل دواء في الصيدليات لتخفيف الكرش
الكرش له حلين تقليلد وجراحي ، أم التقليدي فيقتصر على تقليل كمية الطعام لتصبح عادة، ثم ممارسة الرياضة الشديدة رتقوية عضلات البطن،
والجراحة باستئصال جزء من الأمعاء ولك الخيار!

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

ان اعاني من انسداد في فم المعده و ذهبت عند الطبيب و قال لي انه بسبب الضغط العصبي فهل يوجد دواء بالمغرب لان الدواء اعطاني الطبيب لم اشفى عليه
تضيق فتحة البواب إما أن تكون خلقية (منذ الولادة)نتيجة لثخن عضلة البواب , وإما أن تكون ندبية نتيجة التهاب المعدة المزمن أو قرحة معدية أوسرطان المعدة لاسمخ الله. ننصحك بتناول وجبات خفيفة ومضغ الطعام جيدا وعدم ارتداء ملابس ضيقة وعدم الإستلقاء أو النوم بعد الكل مباشرة ,وعدم أكل الحوامض والبهارات والثوم والشوكةلاتة والتدخين . وننصحك بمراجعة اختصاصي جراحة جهاز هضمي أو حراحة عامة ليعمل بعض الفحوصات لمعرفة السبب وعلاجه .

see-answer-https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/arrow-1123.html

عرض كافة الأسئلة
أخبار ومقالات طبية ذات صلة
مراحل تطوير الدواء

مراحل تطوير الدواء

مراحل تطوير الدواء

ما لا تعرفه عن الدواء

مراحل تطوير الدواء

التمر غذاء ودواء في ان واحد

مراحل تطوير الدواء

نصائح للتعامل مع عدم اﻻستجابة للدواء المضاد للاكتئآب

فيديوهات طبية

فيديوهات طبية عن امراض القلب والشرايين

آخر مقاطع الفيديو من أطباء متخصصين

مراحل تطوير الدواءطاقم الطبي

4 يناير 2021

الإيدز من الأكثر الأمراض المنتقلة شيوعاً…
https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/d8a7d984d8a5d98ad8afd8b220d985d98620d8a7d984d8a3d983d8abd8b120d8a7d984d8a3d985d8b1d8a7d8b620d8a7d984d985d986d8aad982d984d8a920d8b4d98ad988d8b9d8a7d98b20d988d8aed8b7d988d8b1d8a9-1-11.htmlplay
  • like
    506 مشاهدة
مراحل تطوير الدواءطاقم الطبي

4 يناير 2021

الفروقات بين أعراض فيروس كورونا والإنفلو…
https://mrahba.com/wp-content/uploads/2021/04/d8a7d984d981d8b1d988d982d8a7d8aa20d8a8d98ad98620d8a3d8b9d8b1d8a7d8b620d981d98ad8b1d988d8b320d983d988d8b1d988d986d8a720d988d8a7d984d8a5d986d981d984d988d986d8b2d8a7-1-66.htmlplay
  • like
    376 مشاهدة
مراحل تطوير الدواءطاقم الطبي

25 نوفمبر 2020

الدكتورة أمل عكور تتحدث عن آخر الأبحاث ا…
الدكتورة أمل عكور تتحدث عن آخر الأبحاث المتعلقة بأدوية فيروس كوروناplay
  • like
    292 مشاهدة
مراحل تطوير الدواءد. ايمن لؤي العيسى

14 أبريل 2020

الدكتور أيمن يجيب على أسئلتكم ويشارك آخر…
الدكتور أيمن يجيب على أسئلتكم ويشارك آخر تطورات فيروس كورونا اليوم 14 نيسانplay
  • like
    2474 مشاهدة
مراحل تطوير الدواءالدكتورة مها الربضي

13 أبريل 2020

لقاء مع الدكتورة مها الربضي للحديث عن مو…
لقاء مع الدكتورة مها الربضي للحديث عن موضوع الحمل والولادة خلال وباء فيروس كورونا الجديد (كوفيد-19)play
  • like
    1097 مشاهدة
مراحل تطوير الدواءد. ايمن لؤي العيسى

8 أبريل 2020

الدكتور أيمن يجيب على أسئلتكم ويشارك آخر…
الدكتور أيمن يجيب على أسئلتكم ويشارك آخر تطورات فيروس كورونا مباشرة  اليوم 8 نيسانplay
  • like
    1290 مشاهدة

هل وجدت هذا المحتوى الطبي مفيداً؟

icon
غير مفيد

icon
مفيد

ما الذي ترغب منا بتحسينه في المحتوى الطبي

لا شكراً

إرسال

ramadan kareem

نصائح مفيدة، ومقالات هامة، ووصفات لذيذة، وإجابات مجانية حول كل ما يتعلق بالشهر الكريم

نصائح رمضانية

تقل المناعة مع قلة النوم، والإجهاد، والسمنة، وعدم ممارسة الرياضة، والإفراط في استخدام المضادات الحيوية، وانعدام النظافة والتعقيم، والمبالغة في تناول السكريات، والدهون، وبسبب قلة شرب الماء والتدخين.

عزز مناعتك في رمضان عن طريق تناول الأطعمة الصحية، مثل الخضراوات والفواكه، وشرب 8-10 أكواب من الماء. ينصح أيضاً بتجنب الإكثار من الكافيين، والسكريات، وملح الطعام.

الصحة النفسية كما الصحة الجسدية مهمة بنفس القدر لذلك حاول أن تتجنب التوتر وتركز على الجوانب الإيجابية خلال رمضان لتكون فترة رمضان مرحلة لتنقية الجسم وتصفية الذهن. حاول التعامل مع القلق بطريقة صحية وخاصة في ظل الكثير من الأخبار المقلقة.

يمكنك الاستمرار بممارسة الرياضة خلال رمضان، ويفضل أن يكون ذلك إما قبل الإفطار بوقت قصير أو بعد الإفطار بساعتين إلى ثلاث ساعات. ويساعد ممارسة التمارين قبل الإفطار في حرق الدهون وتجنب الإصابة بالجفاف بسبب التعرق المفرط والمجهود البدني.

يمكنك عزيزتي المرضع أن تقومي بشفط الحليب بين وقت الإفطار والسحور، حيث يقوم الثدي بصنع الحليب بشكل أكبر خلال أكثر الأوقات طلباً عليه أثناء اليوم، ويساعدك هذا على تنظيم شفط وتخزين الحليب لرضيعك، دون الشعور بالتعب أو انخفاض إدرار الحليب.

الصيام خلال كورونا يعزز مناعة الجسم، ويعطي فرصة صحية ليستعيد الجهاز المناعي قوته وتماسكه حيث تفيد فترة الامتناع عن الاكل والشرب خلايا الجسم في التخلص من التالف منها وتجديد حيويتها، لذلك من المهم إدراك فوائد الصيام على الجسم في ظل كورونا.

راجع الطبيب المتابع لحالتك قبل بداية شهر رمضان المبارك لتنظيم جرعات الأدوية المعتاد على تناولها وتوزيعها خلال ساعات الإفطار. ويجب سؤال الطبيب عن كل ما يخص وضعك الصحي والصداع وما الإجراءات التي يمكن اتباعها فور شعورك بالصداع. 

احرص عزيزي الصائم على تناول الوجبات المحتوية على الأغذية الغنية بالبوتاسيوم والمغنيسيوم مثل التمر، والكرز، والخس خلال ساعات الإفطار، وذلك لما لهذه الأغذية دور في تهدئة الأعصاب وتقليل تأثير النيكوتين في الجسم خلال ساعات الصيام.

احصل على قدر كاف من الماء ووزعها على فترات متباعدة  في الفترة بين الإفطار والسحور وليس على دفعة واحدة، لتجنب حدوث الجفاف وما يتبعه من تأثيرات عصبية في فترة الصيام، كما ينصح بتناول الفواكه والخضراوات لاحتوائها على نسبة جيدة من الماء.

امتنع عن التدخين، وابدأ هذا قبل دخول الصيام في رمضان لكي لا تشعر بأعراض الانسحاب التي تسبب الارتباك والعصبية فترة الصوم، وتجنب التدخين السلبي والجلوس مع المدخنين، وإذا شعرت بالحاجة إلى التدخين ينصح بممارسة تمارين التنفس بعمق عدة مرات. 

 ابدأ بتقليل شرب المشروبات المنبهة مثل الشاي والقهوة قبل رمضان وتجنب المشروبات المنبهة قبل النوم مباشرة واستبدلها بالمشروبات المهدئة التي تقلل من التعب والإجهاد وتخفف التوتر وتهدئ الأعصاب مثل البابونج واليانسون والشاي الأخضر.

راجعي طبيبك عزيزتي الأم الحامل إذا لاحظت عدم اكتساب الوزن الكافي أو فقدان الوزن، أو إذا كان هناك تغير ملحوظ في حركة الجنين، مثل قلة الحركة أو الركل عن المعتاد، أو إذا أصبت بآلام تشبه الانقباضات حيث أنها قد تكون علامة على الولادة المبكرة.

إذا شعرت بضعف شديد مع الحمل أثناء فترة الصيام، أو أصبت بالدوار، أو الإغماء، أو التشويش، أو التعب، حتى بعد أخذ قسط من الراحة، فلا تترددي بالإفطار وشرب الماء الذي يحتوي على الملح والسكر، أو محلول معالجة الجفاف عن طريق الفم، وراجعي الطبيب.

تأكدي سيدتي الحامل من استمرار تناول مكملاتك الغذائية (حمض الفوليك وفيتامين د)، وتناول نظام غذائي صحي متوازن خلال شهر رمضان، وكذلك احرصي على تناول وجبة السحور ولا تفوتيها، وتناولي الأطعمة الغنية بالطاقة للحغاظ على نشاطك خلال فترة الصيام.

اهتمي وأنت حامل بأن تشمل وجبة إفطارك على جميع العناصر الغذائية لتتأكدي من حصولك أنت وجنينك على الاحتياجات الغذائية في شهر رمضان. وحاولي تناول أطعمة ذات مؤشر جلايسيمي منخفض كالخبز الكامل، والشوفان، وحبوب النخالة، والمكسرات غير المملحة.

تجنبي عزيزتي الأم الحامل تناول الأطعمة السكرية التي ترفع نسبة السكر في الدم بسرعة، واستبدليها بالحبوب الكاملة، والأطعمة الغنية بالألياف مثل الخضروات، والبقوليات، والفواكه المجففة، بالإضافة إلى تناول البروتين في اللحوم، والبيض، والمكسرات.

إذا كنت معتادة سيدتي الحامل على تناول المشروبات المحتوية على الكافيين فحاولي التقليل منها قبل الصيام؛ لتجنب الصداع الناتج عن انسحاب الكافيين. ولا تتناولي أكثر من 200 ملغ من الكافيين يومياً أثناء الحمل؛ لأن الكافيين مدر للبول وقد يسبب الجفاف.

حافظي عزيزتي الحامل على هدوئك وتجنبي الانفعالات، والتغييرات في روتينك، وعدم الانتظام في تناول وجباتك فكلها عوامل تسبب الإجهاد والتوتر، ومن ثم زيادة إفراز هرمون الكورتيزون الذي قد يؤثر على صحتك وصحة الجنين؛ فاحرصي على الاسترخاء وعدم الانفعال.

إذا كنت حاملاً فاستشيري طبيبك قبل البدء بالصيام في شهر رمضان؛ لتقييم حالتك الصحية إذا ما كانت تسمح بالصيام. قد يتطلب الأمر إجراء بعض الفحوصات قبل وخلال شهر رمضان للمتابعة، مثل قياس ضغط الدم وفحص السكر للتأكد من عدم إصابتك بسكري الحمل.

لا تنسي عزيزتي الأم إضافة المزيد من الألوان إلى وجبات طفلك في إفطار رمضان؛ لاحتوائها على مجموعة من الفيتامينات والمعادن، وأيضاً الأطعمة البيضاء مثل البصل، والفطر، والقرنبيط، تحتوي على الأليسين والكيرسيتين وهي مواد تحمي الجسم من الالتهابات.

الأخبار الأكثر تفاعلاً

اخبار كورونا

6,195خبر ومقال طبي موثوق من أطباء وفريق الطبي

مراحل تطوير الدواء

نصائح من أطباء الجلدية للتقليل من حب الشباب

البشرة والجمال

مراحل تطوير الدواء

الزعتر علاج واعد لحب الشباب

البشرة والجمال

مراحل تطوير الدواء

طرق طبيعية لزيادة إنتاج هرمون النمو

هرمونات

مراحل تطوير الدواء

كيف تختار واقي الشمس بشكل صحيح؟

البشرة والجمال

مراحل تطوير الدواء

علاج حب الشباب بالفيروسات

البشرة والجمال

عرض كل الاخبار الطبية

أصدرت المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية مؤخراََ توضيح خاص بالأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة فافيبيرافير Favipiravir، ووضحت سبب عدم استخدام هذا الدواء في علاج مرضى فيروس كورونا في الأردن.

ما هو دواء فافيبيرافير؟

بينت المؤسسة العامة للغذاء والدواء أن دواء فافيبيرافير هو دواء مضاد للفيروسات ويحتوي على المادة الفعالة فافيبيرافير والذي تم تطويره من قبل شركة فوجي فيلم اليابانية (Chemical Toyama FUJIFILM) وحصل على موافقة التصنيع والتسويق المحلي في اليابان في مارس/آذار 2014 تحت االسم التجاري (Avigan (tablet 200mg وذلك لعلاج الإنفلونزا.

حيث أنه يعمل على تثبيط أنزيم (Polymerase RNA ) المسؤول عن تكاثر الفيروسات.

ما هي بدائل دواء فافيبيرافير في الأردن؟

يوجد في الأردن بديل تجاري لهذا الدواء ويحمل الاسم التجاري (Sancovir Film Coated tablet (200mg، وذلك بموجب اتفاقية نقل تكنولوجيا التصنيع.

ويتم صرف واستخدام هذا الدواء بموجب وصفة طبية فقط Rx وهو معتمد لنفس الاستطبابات الطبية المعتمدة في نشرة الدواء الأصيل Avigan، ومن هذه الاستطبابات:

  • علاج عدوى فيروس الأنفلونزا الجديدة أو الناشئة.
  • يقتصر على الحالات التي تكون فيها عوامل الفيروسات الأخرى المضادة للأنفلونزا غير فعالة أو غير فعالة بما فيه الكفاية.

للمزيد: شركة اردنية تقوم بتسجيل وتصنيع دواء لعلاج كورونا

ما هو سبب عدم استخدام دواء فافيبيرافير لعلاج كورونا في الأردن؟

حتى الآن لم يتم الموافقة على استخدام هذا الدواء لعلاج مرضى فيروس كورونا (بالإنجليزية: Corona Virus) في الأردن او في بلد المنشأ أو من قبل أي سلطة دوائية مرجعية معتمدة للمؤسسة وذلك لعدم وجود أي دراسات سريرية مكتملة (3 Phase) تدعم مأمونية وفعالية هذا الدواء على مرضى فيروس كورونا.

حيث لا يمكن إثبات الفعالية والمأمونية من خلال التجارب الفردية على المرضى ودون أن تكون ضمن نطاق دراسات سريرية تحكم إثبات أن الاستجابة والتحسن في الحالة المرضية ناتج عن استخدام هذا الدواء وليس بسبب استخدام علاجات أخرى متزامنة معه، أو أسباب متعلقة بالمرحلة المرضية لفيروس كورونا.

وأعلنت مديرية الغذاء والدواء أنه وحتى تاريخ إعداد هذا البيان لم يتم تزويد المؤسسة العامة للغذاء والدواء بأية دراسات دوائية مكتملة تثبت فعالية ومأمونية هذا الدواء في علاج مرضى فيروس كورونا. 

للمزيد: دواء أفيغان ينجح في علاج الحالات المتوسطة وليس الشديدة لفيروس كورونا الجديد

ما هي الدراسات التي تقوم بها الشركة المصنعة لدواء فافيبيرافير؟

ونتيجة لجائحة كورونا فإن الشركة اليابانية المطورة للمادة الفعالة تقوم حاليا بعمل عدة دراسات دوائية في المرحلة الثالثة لاختبار فعالية ومأمونية الدواء لعالج مرضى فيروس كورونا، وقد ذكرت المديرية بعضاََ منها وهي:

  • بدأت شركة FUJIFILM تجربة المرحلة السريرية الثالثة لدواء أفيجان في اليابان في شهر مارس من العام الحالي، لمرضى فيروس كورونا المصابين بالتهاب رئوي غير حاد.
    وأجرت الشركة دراسة مقارنة عشوائية لتقييم فعالية وسلامة دواء أفيجان.
  • أجريت دراسة  مقارنة عشوائية متعددة المراكز للمرحلة الثالثة في 5 منشآت طبية.
    وكان الهدف من هذه الدراسة هو تقييم فعالية وسلامة دواء فافيبيرافير بعد أن تتم مفارنته بمعيار الرعاية لمرضى فيروس كورونا الذين أصيبوا بالتهاب رئوي معتدل داخل المستشفيات.
  • سيتم إجراء تجربة سريرية عشوائية على المرضى المصابين بفيروس كورونا في مركز ومستشفى Shahid Modarres في طهران، حيث سيتم أخذ موافقة لجنة الأخلاقيات على هذه الدراسة.

ما هي توصيات المؤسسة العامة للغذاء والدواء؟

 أوصت المؤسسة العامة للغذاء والدواء بما يلي:

  • المؤسسة العامة للغذاء والدواء هي الجهة الرقابية الوحيدة المسؤولة عن تسجيل الأدوية والمطاعيم للسوق الأردني، وهي المرجع بما يخص أي معلومات تخص هذه الأدوية.
  • عالج كوفيد-19 في الأردن يتم حاليا بالاعتماد على (البروتوكول التشخيصي والعلاجي الخاص بمرضى فيروس كورونا المستجد الصادر عن وزارة الصحة الأردنية والمعتمد من اللجنة الوطنية لمكافحة الأوبئة) وهذا البروتوكول يخضع بشكل مستمر للتقييم والتحديث من قبل وزارة الصحة واللجنة الوطنية لمكافحة الأوبئة.
  • إن اعتماد أي دواء أو مطعوم لكورونا يجب أن يكون مدعم بالدراسات الدوائية المكتملة التي تثبت فعاليته ومأمونيته لهذا المرض، والتي يتم تقييمها ومراجعتها من قبل المؤسسة العامة للغذاء والدواء وتنعكس في حال الموافقة عليها على نشرة الدواء.
Source: Altibbi.com

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *