حدث في بريطانيا أن أعطي 1500 شخص من المتطوعين الأوليين لتجربة لقاح أكسفورد/ استرازينيكا ضد فيروس كورونا جرعة خاطئة، إذ تم إعطاؤهم نصف الجرعة المطلوبة، ولم يتم إبلاغ هؤلاء المتطوعين بالخطأ عند اكتشافه، بل تم إبلاغهم على شكل رسالة مؤرخة بتاريخ 8 حزيران على أنها تجربة جديدة لمعرفة مدى نجاح اللقاح بجرعات مختلفة، وتم توقيع الرسالة من قبل كبير محققي المحاكمة أستاذ أكسفورد أندرو جيه بولارد. ولم يرد في هذه الرسالة أي ذكر لحدوث الخطأ، ولم تكشف أن الباحثين قاموا بإبلاغ المنظمين الطبيين البريطانيين بوقوع هذا الخطأ، حينها قام هؤلاء المنظمين بطلب مجموعة أشخاص جديدة للخضوع بتجربة اللقاح مع الجرعة الكاملة، وبما يتماشى مع الخطة الأصلية للتجربة. والجدير بالذكر أنه لا يوجد ما يشير إلى وجود أي خطر على صحة المشاركين في التجربة.
وقد حصلت رويترز على نسخة من الرسالة الموجهة للمتطوعين وتم إطلاع ثلاثة خبراء مختلفين في أخلاقيات مهنة الطب، والذين قالوا أن إخفاء الخطأ يشير إلى أن الباحثين لم يكونوا شفافين مع المشاركين في التجربة، إذ إنه من المفترض أن يظل المتطوعون في التجارب السريرية على اطلاع تام بأي تغييرات يتم إجراؤها أثناء الاختبار. إذ قال آرثر إل كابلان الرئيس المؤسس لقسم الأخلاقيات الطبية في جامعة نيويورك إن الخبراء الذين أجروا الاختبار ليسوا واضحين على الإطلاق بشأن ما يجب أن يكونوا واضحين بشأنه.
وقال ستيف بريتشارد المتحدث باسم أكسفورد لرويترز أن المجموعة التي أعطيت نصف الجرعة من اللقاح ضد فيروس كورونا، لم يكن مخططاً لها، لكنهم علموا أن هناك تبايناً في قياسات الجرعة، وتم مناقشة هذا الأمر مع المنظمين للجرعات وسؤالهم عن وقت تعديل الجرعات، ولكنهم لم يعلنوا عن حدوث خطأ في الجرعات. وقالت هيئة البحوث الصحية وهي وكالة حكومية بريطانية مسؤولة عن الموافقة على الأبحاث الطبية والتأكد من أنها أخلاقية في بيان لها أن التغييرات في تصميم الدراسة والرسالة المرسلة إلى المشاركين تمت الموافقة عليها من قبل إحدى لجان الأخلاقيات التابعة لها.
للمزيد: هل يخفف اعتماد لقاح اكسفورد من قيود جائحة فيروس كورونا؟
{atricle}
وقد حصل لقاح أكسفورد / آسترازينكا على الترخيص لاستخدامه في العديد من البلدان حول العالم، ومنها المملكة المتحدة، والاتحاد الأوروبي، والهند، وكانت المملكة المتحدة أول دولة توافق عليه، وبدأت في طرح اللقاح في 4 كانون الثاني. ولا تزال الجرعة النصفية الخاطئة التي أبلغت بالرسالة إلى المشاركين في التجربة تشكل عائقاً أمام الفعالية المبلغ عنها للقاح أكسفورد / أسترازينيكا. لكن بعد تلقي المجموعة الجديدة الجرعة الصحيحة فقد تمت الموافقة على اللقاح، وقبلت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة النتائج.
تفاصيل التجربة:
بعد إعطاء 1500 متطوع من لقاح أكسفورد/ أسترازينيكا، وبعد عدة أيام من تلقي اللقاح، أدرك الباحثون أن المتطوعين تلقوا جرعة أقل من المخطط لها، وذلك بسبب ظهور آثار جانبية مثل الإصابة بالحمي والتعب العام، وكانت هذه الأعراض أكثر اعتدالاً من المتوقع. ثم قام الباحثون بتعديل الجرعة وإضافة مجموعة جديدة من المتطوعين لتلقي الجرعة الصحيحة الكاملة، وبعد ثلاثة أيام قاموا بتنبيه الأشخاص الذين خضعوا لتجربة نصف اللقاح الخاضعين برسالة تحت مسمى “التغييرات الأخيرة في الدراسة”.
للمزيد: الهيئات البريطانية توافق على لقاح استرازينيكا لفيروس كورونا
المراجع
Reuters. Exclusive: Oxford kept COVID-19 vaccine trial volunteers in dark about dosing error, letter shows. Retrieved on the 3rd of February, 2021, from:
https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-oxford-exc-idUSKBN2A1263?taid=6017f0ccc1bd3b000173059e&utm_campaign=trueanthem&utm_medium=trueanthem&utm_source=twitter
اريد هذه الحقنه NEOPHOS تدخل في علاج المناعه ولا بس الاورام علما بان المريضه تم استاصال احد عينيها وبها نقص في المناعه واذا استخدمه الشخص وهو مو مصاب…
ما هي المدة اللازمة حتى يبدا مفعول اللقاح ضد التهاب الكبد الفيروسي ب هل يبدا مفعوله من اول جرعة ام بعد انتهاء الجرعات الثلاث مباشرة او يلزمه وقت بعد ا…
الرجاء بمعلومات وافية عن التهاب قزحية العين حيث اصبت بها ثم تكررت الاصابة بعد اشهر بالرعم من اننني عملت عدة فحوصات لمعرفة السسبب وكان العلاج عبارة عن…
نعم هذا التهاب مزمن ويعود وعلاجه هوه الذي اعطي لك
عليك مراجعة طبيبك بإستمرار
التهاب الفطريات
سببه ضعف المناعة عندك والكورتزون يزيد من سرعة انتشارة
ولكن كمية الكورتزون في هذه القطرة ليست السبب
كيف يعرف الشخص اذا اخذ لقاح معين تجاه المرض في صغره
اساتذتنا الاطباء حدوث رد فعل مناعي بعد حقن التوبركلين في الساعد الايسر ايعني ذلك اصابة بمرض السل ام العكس واذا لم تظهر ردة فعل مناعي من قبل العضوية في…
o يستخدم فحص الس لين الجلدي، المعروف أيض ا باسم فحص “مانتو” لتقييم ما إذا آنت مصا با بعدوى السل.
• تعطى حقنة صغيرة تحت الجلد مباشرة، ويكون ذلك عادة على الذراع اليسرى، وبعد 48 إلى 72 ساعة يجري الكشف على مكان غرز الإبرة لتقييم ما إذا حدث أي رد فعل (إذا تكو ن ورم).
• يبرز الورم إذا آنت مصا با بعدوى السل أو إذا آنت قد أخذت لقاح BCG . وإذا تكون مثل ذلك الورم فإنه
سيختفي بعد ذلك.
• بيبن فحص السلين الجلدي نتيجة إصابة بالعدوى في نسبة صغيرة من الذين يجري فحصهم، إ لا أن معظم
المصابين بعدوى السل لا يصابون بمرض السل.
قبل إجراء فحص الس لين الجلدي:
من المهم أن تخبر الممرض إذا آنت:
o مصا با بالسرطان، بما في ذلك الورم اللمفاوي أو مرض “هودجكينز
• تأخذ أدوية تؤثر على جهاز المناعة، مثل أدوية الستيرويدات القشرية (بردنيسون) أو السيكلوسبورين أو أدوية
العلاج الكيميائي (لمعالجة السرطان)
• أصبت بعدوى مؤخر ا (في الشهر الماضي) مثل عدوى الإنفلونزا أو الحصبة أو السعال الديكي
• قد تلقيت لقاح ا (خلال الشهر الماضي) ضد النكاف (أبو آعيب) أو الحصبة أو الحصبة الألمانية أو جدري الماء
• مصا با ب HIV/AIDS
• إن هذه الحالات يمكن أن تؤثر على تفسير وإدارة فحص الس لين الجلدي .
العناية بموضع الحقنة
♦ لا تخدش الموضع
♦ لا تغطي الموضع بأية ضمادة أو آريم أو مرهم
♦ إذا برزت أية دمامل لا تفتحها
• يمكنك متابعة أعمالك الاعتيادية بما فيها العمل والرياضة والاستحمام.
ماذا يحصل بعد الفحص؟
♦ عليك العودة إلى العيادة بعد 48 إلى 72 ساعة من فحص الس لين الجلدي حتى يمكن تقييم ردة الفعل التي تظهرعليك وتسجيلها.
• قد يحتاج الأمر إلى إجراء فحص الس لين الجلدي لبعض الأشخاص الذين بيبن الفحص الأول أنهم غير مصابين بالعدوى.
ولماذا يتم إعادة فحص السلين الجلدي؟
♦ قد يبين فحص الس لين الجلدي الأول عدم الإصابة لأن ردة الفعل للفحص قد تضعف أو تختفي بمرور الوقت.
• يتم فحص الس لين الجلدي الثاني (فحص الس لين الجلدي ذو الخطوتين) لتحفيز جهاز مناعة الجسم على إنتاج ردة فعل لعلها قد ضعفت في المرة الأولى.
• إن ردات الفعل الإيجابية الكاذبة والسلبية الكاذبة يمكن أن تجعل القرارات الخاصة بالتقييم والعلاج المستمرين
أمر ا صع با. لذلك فإن فحص الس لين الجلدي ذا الخطوتين يمكن أن يساعد المعنيين على الحصول على فكرة أآثر وضوح ا
لماذا ينقص الدم عند الطفل بعد ولادته بشهر يصبح الدم عند الطفل ٦ و بعد ذالك يوضع لهوواحدة دم واحدة فقط و يعود طبيعي بس و ذلك يكون بعد فترة زمنيه متوسطا…
فيديوهات طبية عن امراض القلب والشرايين
آخر مقاطع الفيديو من أطباء متخصصين
هل وجدت هذا المحتوى الطبي مفيداً؟
غير مفيد
مفيد
ما الذي ترغب منا بتحسينه في المحتوى الطبي
لا شكراً
إرسال
حدث في بريطانيا أن أعطي 1500 شخص من المتطوعين الأوليين لتجربة لقاح أكسفورد/ استرازينيكا ضد فيروس كورونا جرعة خاطئة، إذ تم إعطاؤهم نصف الجرعة المطلوبة، ولم يتم إبلاغ هؤلاء المتطوعين بالخطأ عند اكتشافه، بل تم إبلاغهم على شكل رسالة مؤرخة بتاريخ 8 حزيران على أنها تجربة جديدة لمعرفة مدى نجاح اللقاح بجرعات مختلفة، وتم توقيع الرسالة من قبل كبير محققي المحاكمة أستاذ أكسفورد أندرو جيه بولارد. ولم يرد في هذه الرسالة أي ذكر لحدوث الخطأ، ولم تكشف أن الباحثين قاموا بإبلاغ المنظمين الطبيين البريطانيين بوقوع هذا الخطأ، حينها قام هؤلاء المنظمين بطلب مجموعة أشخاص جديدة للخضوع بتجربة اللقاح مع الجرعة الكاملة، وبما يتماشى مع الخطة الأصلية للتجربة. والجدير بالذكر أنه لا يوجد ما يشير إلى وجود أي خطر على صحة المشاركين في التجربة.
وقد حصلت رويترز على نسخة من الرسالة الموجهة للمتطوعين وتم إطلاع ثلاثة خبراء مختلفين في أخلاقيات مهنة الطب، والذين قالوا أن إخفاء الخطأ يشير إلى أن الباحثين لم يكونوا شفافين مع المشاركين في التجربة، إذ إنه من المفترض أن يظل المتطوعون في التجارب السريرية على اطلاع تام بأي تغييرات يتم إجراؤها أثناء الاختبار. إذ قال آرثر إل كابلان الرئيس المؤسس لقسم الأخلاقيات الطبية في جامعة نيويورك إن الخبراء الذين أجروا الاختبار ليسوا واضحين على الإطلاق بشأن ما يجب أن يكونوا واضحين بشأنه.
وقال ستيف بريتشارد المتحدث باسم أكسفورد لرويترز أن المجموعة التي أعطيت نصف الجرعة من اللقاح ضد فيروس كورونا، لم يكن مخططاً لها، لكنهم علموا أن هناك تبايناً في قياسات الجرعة، وتم مناقشة هذا الأمر مع المنظمين للجرعات وسؤالهم عن وقت تعديل الجرعات، ولكنهم لم يعلنوا عن حدوث خطأ في الجرعات. وقالت هيئة البحوث الصحية وهي وكالة حكومية بريطانية مسؤولة عن الموافقة على الأبحاث الطبية والتأكد من أنها أخلاقية في بيان لها أن التغييرات في تصميم الدراسة والرسالة المرسلة إلى المشاركين تمت الموافقة عليها من قبل إحدى لجان الأخلاقيات التابعة لها.
للمزيد: هل يخفف اعتماد لقاح اكسفورد من قيود جائحة فيروس كورونا؟
{atricle}
وقد حصل لقاح أكسفورد / آسترازينكا على الترخيص لاستخدامه في العديد من البلدان حول العالم، ومنها المملكة المتحدة، والاتحاد الأوروبي، والهند، وكانت المملكة المتحدة أول دولة توافق عليه، وبدأت في طرح اللقاح في 4 كانون الثاني. ولا تزال الجرعة النصفية الخاطئة التي أبلغت بالرسالة إلى المشاركين في التجربة تشكل عائقاً أمام الفعالية المبلغ عنها للقاح أكسفورد / أسترازينيكا. لكن بعد تلقي المجموعة الجديدة الجرعة الصحيحة فقد تمت الموافقة على اللقاح، وقبلت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة النتائج.
تفاصيل التجربة:
بعد إعطاء 1500 متطوع من لقاح أكسفورد/ أسترازينيكا، وبعد عدة أيام من تلقي اللقاح، أدرك الباحثون أن المتطوعين تلقوا جرعة أقل من المخطط لها، وذلك بسبب ظهور آثار جانبية مثل الإصابة بالحمي والتعب العام، وكانت هذه الأعراض أكثر اعتدالاً من المتوقع. ثم قام الباحثون بتعديل الجرعة وإضافة مجموعة جديدة من المتطوعين لتلقي الجرعة الصحيحة الكاملة، وبعد ثلاثة أيام قاموا بتنبيه الأشخاص الذين خضعوا لتجربة نصف اللقاح الخاضعين برسالة تحت مسمى “التغييرات الأخيرة في الدراسة”.
للمزيد: الهيئات البريطانية توافق على لقاح استرازينيكا لفيروس كورونا





