أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم السبت تصريحًا طارئًا لاستخدام كوكتيل ريجينيرون للأجسام المضادة لعلاج مرضى فيروس كورونا ( Corona ) المعرضين لمخاطر عالية والذين لديهم أعراض تتراوح بين الخفيفة والمتوسطة.
وقد تلقى الرئيس دونالد ترامب العلاج المسمى REGEN-COV2 أو كوكتيل الأجسام المضادة المصنع من قبل مختبر شركة ريجينيرون، عندما تم نقله إلى المستشفى بسبب فيروس كورونا.
حيث يجب حقن العلاج في مجرى الدم والذي يهدف إلى محاكاة الاستجابة المناعية للعدوى.
للمزيد:نصائح بتوقيف دراسة لعقار كورونا للحالات الشديدة الخطورة
ما هو كوكتيل ريجينيرون وما هو مبدأ عمله؟
يحتوي كوكتيل ريجينيرون على مزيج من اثنين من الأجسام المضادة أحادية النسيلة، وهما Casirivimab و imdevimab، ويتم إنتاجهما في المختبر.
حيث تستهدف الأجسام المضادة بروتين السنبلة الذي يستخدمه الفيروس للحفر في الخلايا السليمة.
ومع وجود اثنين من الأجسام المضادة ، فإن الأمل هو حبس وإيقاف تكاثر الفيروس.
للمزيد: دواء لالتهاب المفاصل يفيد في الحالات الشديدة فقط من عدوى فيروس كورونا الجديد
قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان صحفي إن هذا العلاج قد قلل من حالات دخول المستشفيات المتعلقة بفيروس كورونا وعدد دخول المريض لغرفة الطوارئ في بعض الحالات في غضون 28يومًا من العلاج.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة Regeneron، الدكتور ليونارد إس شلايفر، في بيان إن الطلب قد يتجاوز العرض في البداية، وأن ما يجعل الأمر أكثر أهمية هو أن تضمن الحكومات الفيدرالية وحكومات الولايات توزيع
علاج REGEN-COV2 بشكل عادل ومنصف على المرضى الأكثر احتياجًا.
ويجدر بالذكر أن إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) هو شريط تنظيمي أقل من الموافقة الكاملة من قبل إدارة الغذاء والدواء.
حيث يسمح إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) باستخدام المنتجات في ظل ظروف معينة قبل توفر جميع الأدلة للموافقة عليها.
وقد قامت شركة ريجينيرون بتقديم طلب للحصول على ترخيص استخدام هذا العلاج منذ شهر اكتوبر الماضي، بعد فترة وجيزة من إصابة ترامب بفيروس كورونا وتلقي العلاج بالأجسام المضادة من شركة التكنولوجيا الحيوية.
وأوضح المسؤولون ع الشركة في بيان صحفي يوم السبت أن الشركة تتوقع أن تكون جرعات علاج REGEN-COV2 جاهزة لحوالي 80.000 مريض بحلول نهاية شهر نوفمبر، وحوالي 200,000 مريض بحلول الأسبوع الأول من شهر يناير من عام 2021، وحوالي 300,000 مريض في المجموع بحلول نهاية شهر يناير من عام 2021.
وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور ستيفن هان في بيان: أن إدارة الغذاء والدواء تبقى ملتزمة بالنهوض بالصحة العامة في البلاد خلال هذا الوباء غير المسبوق.
وأضاف أن السماح باستخدام علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة قد يساعد المرضى الخارجيين على تجنب دخول المستشفى وتخفيف العبء على نظام الرعاية الصحية لدينا.
متى يجب إعطاء الدواء للمرضى
على عكس بعض الأدوية الأخرى المستخدمة في علاج مرضى فيروس كورونا، فإنه من المفترض أن يتم إعطاء مزيج الأجسام المضادة في وقت مبكر من العدوى، أي قبل دخول المرضى إلى المستشفى أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين.
حيث يجب إعطاء الدواء في أسرع وقت ممكن بعد الحصول على نتيجة إيجابية للإصابة بفيروس كورونا، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.
ما هي الفئات المسموح استخدام العلاج لها؟
يقتصر ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المرضى المعرضين لمخاطر عالية، مثل:
- الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
- الذين لديهم مؤشر كتلة جسم أكبر من أو يساوي 35.
- المرضى الذين يعانون من حالات أخرى مثل مرض السكري أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الكلى المزمنة.
ويطبق التصريح على الذين على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 سنة أو أكثر.
ولم يُصرح باستخدام هذا الكوكتيل من قبل الغذاء والدواء لحالات المرضى الذين يدخلون المستشفى بسبب فيروس كورونا أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين بسبب إصابتهم بالفيروس.
شركات أخرى تسعى للحصول على ترخيص لعلاج فيروس كورونا
ليست فقط شركة ريجينيرون هي الوحيدة التي تعمل على علاجات الأجسام المضادة لفيروس كورونا.
حيث أن هناك أكثر من 70 علاجًا مختلفًا للأجسام المضادة لفيروس كورونا قيد التحقيق، وفقًا لـجمعية BIO، وهي جمعية تمثل كبرى شركات التكنولوجيا الحيوية.
وفي وقت سابق من هذا الشهر، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا للاستخدام الطارئ لعلاج آخر بالأجسام المضادة من الشركة المصنعة للأدوية Eli Lilly مع ظروف مماثلة.
المراجع
Arman Azad and Alaa Elassar. FDA authorizes emergency use of the antibody cocktail given to Trump to treat Covid-19. Retrieved on the 22nd of November, 2020, from
https://edition.cnn.com/2020/11/21/health/regeneron-fda-clearance-trump-coronavirus/index.html?fbclid=IwAR1eIPBaA0O-DPIDeXi-vCAleoEMZqnw-MP1tip7P-qJOke1VRjWbij15QI
كلمات مفتاحية
علاج فيروس كورونا
انا عندي التهاب بضرسي وال ه وصفت لي كلافوسملجم وانا عندي التهاب كبدي سي بس خامل هل استخدم المضاد الحيوي ولا اوقفه
كما يجب العلم أنه يوجد بعض الحالات التي تعتبر من موانع الاستخدام لهذا الدواء مثل وجود تاريخ لليرقان أو اختلال وظائف الكبد مع العلاج بهذا الدواء. يفضل الرجوع للطبيب بعد عمل الفحوصات الخاصة بوظائف الكبد من أجل اتخاذ قرار باستخدام الدواء أو الاستعاضة عنه ببديل آخر أكثر أماناً.
للمزيد:
- التهاب الكبد الوبائي الفيروسي والاسنان
المرجع:
- Amoxicillin and Clavulanate
- Amoxicillin-clavulanic acid–induced hepatitis
بسبب انتشار فيروس الكورونا هل يوجد بعض المحصنات لتفادي الفيروس
ما هو العﻻج من فيروس الكورونا
فقط يمكن استعمال بعض العلاجات لتخفيف العوارض والانتياه الى وضع الجسم العام اي تعويض السوائل ، تخفيض الحرارة الخ
اعانى من رائحة تخرج من فمى ان تفدونى بى الدواء او بارجيم و
ومن ثم الاهتمام بنظافة الفم والاسنان واهم شيء تنظيف اللسان وتقشيطه
انا مصاب بكتيريا تسمى SHIGELLA وجربت بعض المضادات الحيوية دون جدوى ماهي الطريقة لتخلص منها و
على كل الاحوال من الافضل عمل زراعة وهكذا تستطيع تناول الدواء المناسب
انا اعاني من التهاب القولون عند البراز يصاحب مخاط مع صعوبة في اخراج البراز وبعد مراجعة الطبيب وعمل تحاليل اعطاني دواء واستخدمت الدواء وما استفدت شي مع…
افهم من ذلك انك لست مريض اضطرابات في القولون فقط الان عند البراز تشعر بدلك بالاضافة الى المخاط في البراز
ما هي التحاليل التي عملتها وما هي نتيجة فحص البراز هل هناك ميبيا او شي آخر ارجوا اعطائي التفاصيل لكي افيدك اكثر وشكراً
ما هي اعراض مرض المعدة و هل لها من دواء علما انها ليست متطورة الى مرحلة الجراحة
انا اعاني من مرض في المعدة اعراضه كتالي افراز حموضات انتفاخ و انعدام الشهية لدرجة اني لا استطيع شرب قهوة الصباح واذا حاولت ان ارغم نفسي اتقيا وفي ال ر…
ان اعاني من انسداد في فم المعده و ذهبت عند الطبيب و قال لي انه بسبب الضغط العصبي فهل يوجد دواء بالمغرب لان الدواء اعطاني الطبيب لم اشفى عليه
هل من علاج لحالتى حيث اننى فقدت حاسه الشم بنسبه بعد مرضى بالبرد flu شهور ومازال الموضوع كما هو
فيديوهات طبية عن امراض القلب والشرايين
آخر مقاطع الفيديو من أطباء متخصصين
هل وجدت هذا المحتوى الطبي مفيداً؟
غير مفيد
مفيد
ما الذي ترغب منا بتحسينه في المحتوى الطبي
لا شكراً
إرسال
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم السبت تصريحًا طارئًا لاستخدام كوكتيل ريجينيرون للأجسام المضادة لعلاج مرضى فيروس كورونا ( Corona ) المعرضين لمخاطر عالية والذين لديهم أعراض تتراوح بين الخفيفة والمتوسطة.
وقد تلقى الرئيس دونالد ترامب العلاج المسمى REGEN-COV2 أو كوكتيل الأجسام المضادة المصنع من قبل مختبر شركة ريجينيرون، عندما تم نقله إلى المستشفى بسبب فيروس كورونا.
حيث يجب حقن العلاج في مجرى الدم والذي يهدف إلى محاكاة الاستجابة المناعية للعدوى.
للمزيد:نصائح بتوقيف دراسة لعقار كورونا للحالات الشديدة الخطورة
ما هو كوكتيل ريجينيرون وما هو مبدأ عمله؟
يحتوي كوكتيل ريجينيرون على مزيج من اثنين من الأجسام المضادة أحادية النسيلة، وهما Casirivimab و imdevimab، ويتم إنتاجهما في المختبر.
حيث تستهدف الأجسام المضادة بروتين السنبلة الذي يستخدمه الفيروس للحفر في الخلايا السليمة.
ومع وجود اثنين من الأجسام المضادة ، فإن الأمل هو حبس وإيقاف تكاثر الفيروس.
للمزيد: دواء لالتهاب المفاصل يفيد في الحالات الشديدة فقط من عدوى فيروس كورونا الجديد
قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان صحفي إن هذا العلاج قد قلل من حالات دخول المستشفيات المتعلقة بفيروس كورونا وعدد دخول المريض لغرفة الطوارئ في بعض الحالات في غضون 28يومًا من العلاج.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة Regeneron، الدكتور ليونارد إس شلايفر، في بيان إن الطلب قد يتجاوز العرض في البداية، وأن ما يجعل الأمر أكثر أهمية هو أن تضمن الحكومات الفيدرالية وحكومات الولايات توزيع
علاج REGEN-COV2 بشكل عادل ومنصف على المرضى الأكثر احتياجًا.
ويجدر بالذكر أن إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) هو شريط تنظيمي أقل من الموافقة الكاملة من قبل إدارة الغذاء والدواء.
حيث يسمح إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) باستخدام المنتجات في ظل ظروف معينة قبل توفر جميع الأدلة للموافقة عليها.
وقد قامت شركة ريجينيرون بتقديم طلب للحصول على ترخيص استخدام هذا العلاج منذ شهر اكتوبر الماضي، بعد فترة وجيزة من إصابة ترامب بفيروس كورونا وتلقي العلاج بالأجسام المضادة من شركة التكنولوجيا الحيوية.
وأوضح المسؤولون ع الشركة في بيان صحفي يوم السبت أن الشركة تتوقع أن تكون جرعات علاج REGEN-COV2 جاهزة لحوالي 80.000 مريض بحلول نهاية شهر نوفمبر، وحوالي 200,000 مريض بحلول الأسبوع الأول من شهر يناير من عام 2021، وحوالي 300,000 مريض في المجموع بحلول نهاية شهر يناير من عام 2021.
وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور ستيفن هان في بيان: أن إدارة الغذاء والدواء تبقى ملتزمة بالنهوض بالصحة العامة في البلاد خلال هذا الوباء غير المسبوق.
وأضاف أن السماح باستخدام علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة قد يساعد المرضى الخارجيين على تجنب دخول المستشفى وتخفيف العبء على نظام الرعاية الصحية لدينا.
متى يجب إعطاء الدواء للمرضى
على عكس بعض الأدوية الأخرى المستخدمة في علاج مرضى فيروس كورونا، فإنه من المفترض أن يتم إعطاء مزيج الأجسام المضادة في وقت مبكر من العدوى، أي قبل دخول المرضى إلى المستشفى أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين.
حيث يجب إعطاء الدواء في أسرع وقت ممكن بعد الحصول على نتيجة إيجابية للإصابة بفيروس كورونا، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.
ما هي الفئات المسموح استخدام العلاج لها؟
يقتصر ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المرضى المعرضين لمخاطر عالية، مثل:
- الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
- الذين لديهم مؤشر كتلة جسم أكبر من أو يساوي 35.
- المرضى الذين يعانون من حالات أخرى مثل مرض السكري أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الكلى المزمنة.
ويطبق التصريح على الذين على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 سنة أو أكثر.
ولم يُصرح باستخدام هذا الكوكتيل من قبل الغذاء والدواء لحالات المرضى الذين يدخلون المستشفى بسبب فيروس كورونا أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين بسبب إصابتهم بالفيروس.
شركات أخرى تسعى للحصول على ترخيص لعلاج فيروس كورونا
ليست فقط شركة ريجينيرون هي الوحيدة التي تعمل على علاجات الأجسام المضادة لفيروس كورونا.
حيث أن هناك أكثر من 70 علاجًا مختلفًا للأجسام المضادة لفيروس كورونا قيد التحقيق، وفقًا لـجمعية BIO، وهي جمعية تمثل كبرى شركات التكنولوجيا الحيوية.
وفي وقت سابق من هذا الشهر، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا للاستخدام الطارئ لعلاج آخر بالأجسام المضادة من الشركة المصنعة للأدوية Eli Lilly مع ظروف مماثلة.










