فورسيجا هو دواء يستعمل من أجل تقليل مستويات الجلوكوز في الدم من خلال مساعدة الكليتين من أجل التخلص من الجلوكوز من الدم وإفرازه في البول.
يساعد الدواء في فقدان الوزن لكنه قد يزيد من خطر الإصابة بالتهاب المسالك البولية. نظرًا لأن دواء فورسيجا جديد نسبيًا، فإن تأثيراته طويلة الأمد غير معروفة لحد الآن.
آلية عمل فورسيجا
داباغليفلوزين ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات SGLT2 . تعمل من خلال استهداف والمساعدة من أجل إيقاف بروتينات نقل الجلوكوز- الصوديوم من السماح بإعادة امتصاص الجلوكوز الذي تمت تصفيته من الدم عن طريق الكليتين ليعاد امتصاصه من قبل الكليتين.
بروتينات SGLT2 تكون مسؤولة عن حوالي 90% من الجلوكوز الذي تتم إعادة امتصاصه إلى الدم. من خلال تثبيط بروتينات SGLT2، فإن دواء فورسيجا يسمح لكمية كبيرة من الجلوكوز في الدم أن تتم إزالتها عن طريق الكليتين وإفرازها في البول. [1]
أشكال فورسيجا
| قوة الجرعة | الشكل | علامات القرص الدوائي | الحجم | الكود |
| 5 mg | أصفر ، محدب من الجانبين ، مستدير | نقش الرقم “5” على أحد الجانبين و “1427” على الجانب الآخر | تحوي 30 قرص | 0310-6205-30 |
| 10 mg | أصفر ، محدب من الجانبين ، بشكل الماسة | نقش الرقم “10” على أحد الجانبين، و1428 على الجانب الآخر | تحوي 30 قرص | 0310-6210-30 |
[2]
الأشخاص الذين لا يجب عليهم استعمال فورسيجا
لا يعد عقار فورسيجا مناسبًا من أجل الأشخاص الذين:
- يعانون من داء السكري من النمط الأول
- يكونون حوامل أو مرضعات
- يعانون من انخفاض في وظيفة الكلية
- مقاومون للجالاكتوز
- لديهم انخفاض في مستوى الأملاح في الجسم
- دون سن 18 أو فوق سن ال75
كيفية تناول فورسيجا
يتم تناول عقار فورسيجا وحده أو مع أدوي أخرى لخفض السكر في الدم مثل فيلداجلوز بلس، ويتم تناوله في جرعات تكون حوالي 10 ميلي جرام. يمكن أن يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع أو بدون الطعام.
يجب تناول فورسيجا في الوقت نفسه كل يوم ولا يجب تناول أكثر من جرعة واحدة في فترة 12 ساعة. في حال نسيان موعد الجرعة، يمكن تناول الجرعة التالية والاستمرار بالجدول كما هو [1]
| العلاج | (mL/min/1.73 m2(الجرعة المقدرة بناء على معدل الترشيح الكبيبي المقدر | |||
| 45 أو أكثر | 30 إلى أقل من 45 | أقل من 30 | الداء الكلوي بمراحله الأخيرة / غسيل الكلى | |
| من أجل التحكم بمعدل السكر لدى المرضى المصابين بداء السكري من النمط الثاني | لا تعديل للجرعة | لا ينصح به | من مضادات الاستخدام | |
| من أجل علاج فشل القلب لدى المرضى المصابين بداء السكري من النمط الثاني، أو الأشخاص الذين يعانون من أمراض قلبية وعائية | لا تعديل للجرعة | لا يوجد بيانات كافية من أجل الجرعة | من مضادات الاستخدام | |
| للتقليل من خطر الوفاة من الأمراض القلبية الوعائية وشفاء أمراض القلب في المرضى المصابين بفشل القلب مع انخفاض الكسر القذفي مع أو بدون السكري من النمط الثاني | لا تعديل للجرعة | لا يوجد بيانات كافية من أجل الجرعة. | من مضادات الاستخدام | |
[2]
الآثار الجانبية لدواء فورسيجا
بعض الآثار الجانبية تتضمن
- نقص السكر في الدم – إذا تم تناوله مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين
- مرض القلاع
- التهابات المسالك البولية
- البوال
- ألم عند التبول
- تغيرات في مستويات الدهون في الدم
- خفض ضغط الدم [1]
| الآثار الجانبية | % من المرضى | ||
| نتائج الدراسات | |||
| بلاسيبو (العقار الوهمي) N=1393 |
فورسيجا 5 mg N=1145 |
فورسيجا 10 mg N=1193 |
|
| الالتهابات الفطرية التناسلية للإناث | 1.5 | 8.4 | 6.9 |
| التهاب البلعوم الأنفي | 6.2 | 6.6 | 6.3 |
| عدوى السبيل البولي | 3.7 | 5.7 | 4.3 |
| ألم في الظهر | 3.2 | 3.1 | 4.2 |
| زيادة الرغبة في التبول (البوال) | 1.7 | 2.9 | 3.8 |
| الالتهابات الفطرية التناسلية الذكرية | 0.3 | 2.8 | 2.7 |
| الغثيان | 2.4 | 2.8 | 2.5 |
| الإنفلونزا | 2.3 | 2.7 | 2.3 |
| عسر شحميات الدم | 1.5 | 2.1 | 2.5 |
| الإمساك | 1.5 | 2.2 | 1.9 |
| عدم الراحة أثناء التبول | 0.7 | 1.6 | 2.1 |
| الألم الشديد | 1.4 | 2.0 | 1.7 |
[2]
الدراسات والآثار طويلة المدى للدواء
- الدراسات السريرية أظهرت زيادة في معدل سرطانات المثانة، البروستات، والثدي لدى الأشخاص الذين يتناولون فورسيجا من الأشخاص الذين يتناولون بلاسيبو (العقار الوهمي)، لكن تم اعتبار المعدل المتزايد لهذه السرطانات غير ذي دلالة إحصائية.
- حظيت سرطانات المثانة على اهتمام خاص في الدراسات لأن ارتفاع مستوى السكر في البول لدى الأشخاص الذين يتناولون الدواء وفر بيئة جيدة من أجل نمو الأورام في المثانة، لكن التجارب حتى الآن لم تظهر زيادة كبيرة في المخاطر.
- الدراسات على الجرذان الحوامل أظهرت أضرار في الكلية لدى الأجنة النامية، لم يتضح حدوث زيادة في تلف الكلى في الثدييات البالغة أو في البشر عند إجراء التجارب السريرية، ولكن يجب أن يقوم الشخص بفحص كليتيه باستمرار لدى استعمال عقار فورسيجا.
- ارتبط عقار مشابه يسمى انفوكانا ، الموجود في نفس فئة الأدوية مثل فورسيجا، بانخفاض في معدل الترشيح الكبيبي ، وهو علامة تستخدم لقياس وظائف الكلى ، وبالتالي هناك تساؤلات حول ما إذا كانت مثبطات SGLT2 سيكون لها تأثير ضار على الكلى، على المدى الطويل، للمرضى الذين يتناولون هذه الأدوية. [1]
لماذا تمت الموافقة على عقار فورسيجا
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري إلى أن عقار فورسيجا قد أثبت فعاليته في تخفيض مستويات الجلوكوز في الدم لدى مرض السكري من النمط الثاني، وهذا قد يكون عند تناول الدواء بمفرده أو في حال تناوله مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكري. ولوحظ عند استخدام عقار فورسيجا انخفاض في الوزن وضغط الدم.
أما الآثار الجانبية التي ارتبطت فيه فكانت بسبب طريقة عمل الدواء، مثل عدوى السبيل البولي، وهذه الأعراض تعتبر قابلة للإدارة، ولوحظ عدد قليل من سرطان المثانة والثدي والبروستاتا لدى الأشخاص الذين تناولوا عقار فورسيجا.
أوصت اللجنة أن فوائد عقار فورسيجا تفوق أضراره لذلك قامت بمنحه رخصة التسويق. [3]
الطفرات والسموم وضعف الخصوبة
- لم يسبب عقار فورسيجا أي أورام في الفئران أو الجرذان مع أي زيادة في الجرعة بدراسة استمرت لمدة سنتين، تتكون الجرعات الفموية في الفئران ابتداءً من 5 و 15 و 40 ملغم / كغم / يوم في الذكور و 2 و 10 و 20 ملغم / كغم / يوم في الإناث .
- كان عقار فورسيجا سالب في اختبار الطفرات ولم تكن هناك أي إشارة تدل السرطنة أو الطفرات في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، وهذا يشير إلى أن العقار لا يؤثر ولا يشكل أي خطر على السمية الجينية للإنسان
- لم يكن لدواء فورسيجا أية آثار على التزاوج، الخصوبة أو التطور الجنيني المبكر في ذكور أو إناث الفئران المعالجة عند مضاعفات التعرض أقل من أو تساوي 1708 مرة و 998 ضعف الجرعة البشرية الموصى بها عند الذكور والإناث على التوالي. [2]
الأدوية التي تتفاعل مع فورسيجا
يمكن أن يكون هناك تفاعل بين دواء فورسيجا والأدوية التالية
- حمض ألفا ليبويك
- الأندروجينات (مثل التستوستيرون)
- الأسبرين (ASA)
- مضادات الذهان غير التقليدية (مثل كلوزابين ، أولانزابين ، كيتيابين ، ريسبيريدون)
- بوسيريلين
- سيريتينيب
- الكلوروكين
- دبرافينيب
- دانازول
- أدوية السكري الأخرى
- ديسوبيراميد
- مدرات البول
- الإستروجين ايفيروليموس
- جلوكاجون
- جوسريلين
- مضادات التهاب الكبد الوبائي سي
- مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية
- هيدروكسي كلوروكوين
- الكورتيكوستيرويدات المستنشقة
- لانريوتيد
- يوبروليد
- الميفيبريستون
- مثبطات مونوامين أوكسيديز
- اوكتريوتيد
- الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم
- باسيروتيد
- بيجفيسومانت
- البنتاميدين
- البروجستين
- كينين
- المضادات الحيوية كينولون
- مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية
- سيروليموس
- السوماتوستاتين
- سوماتوتروبين
- المضادات الحيوية السلفوناميد
في حال كان الشخص يتناول أي من تلك الأدوية مع عقار فورسيجا، يمكنه:
- التوقف عن تناول أحد الأدوية
- تغيير بعض الادوية
- تغيير كيفية تناول أحد الأدوية
- ترك كل شيء كما هو. [4]