معلومات عن حقن إيكالنتايد Ecallantide

حقن إيكالنتايد

تستعمل حقن إيكالنتايد من أجل علاج الهجمات المفاجئة للوذمة الوعائية الوراثية. يعمل إيكالنتايد عن طريق حصر مادة كيميائية في الجسم تسبب التورم، الالتهاب، والألم لدى المرضى المصابين بالوذمة الوعائية الوراثية. لا يستعمل الدواء لعلاج الوذمة الوعائية. [1]

يتوافر العقار فقط بموجب وصفة طبية. يمكن أن يقلل إيكالنتايد من أعراض الوذمة الوعائية مثل التورم السريع والألم في اليدين، القدمين، الساقين، الوجه والحلق. عندما تشمل النوبات الأمعاء، فقد تشمل الأعراض ألم وتقلص في البطن وإسهال أو قيء. قد تحدث نوبات التورم بدون سبب. على أية حال، يمكن أن يحفز القلق، الإجهاد، التعب والجراحة النوبات في بعض الأشخاص.

كيفية استعمال العقار

• سوف يقوم الطبيب بحقن العقار تحت الجلد إما في البطن، أو الفخذ، أو الذراع العلوي كما يحدد الطبيب. سوف يتلقى المريض ثلاث حقن مختلفة يجب أن يفصل بينها حوالي 5 سم على الأقل. يمكن إعطاء ثلاث جرعات إضافية في فترة 24 ساعة في حال استمرار الوذمة الوعائية الوراثية.
• لا يجب تلقي الحقنة في منطقة الجلد المصابة بالاحمرار، أو القاسية.
• تعتمد الجرعة على الاضطراب الطبي وعلى الاستجابة للعلاج.
• يجب إخبار الطبيب في حال تدهور الاضطراب أو تفاقمه. [2]

الجرعة والتطبيق من إيكالنتايد

الجرعة الموصى بها من إيكالنتايد هي 30 مجم (3 مل)، تُحقن تحت الجلد في ثلاث حقن 10 مجم (1 مل). إذا استمرت النوبة، يمكن إعطاء جرعة إضافية مقدارها 30 مجم في غضون 24 ساعة.

تعليمات إعطاء الدواء

• لا ينبغي أن يتم إعطاء إيكالنتايد إلا من قبل أخصائي رعاية صحية مع دعم طبي مناسب لإدارة الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية الوراثية.
• يجب تبريد العقار وحمايته من الضوء. إيكالنتايد سائل صافٍ عديم اللون. يجب فحصه بصريًا كل عبوة بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء. إذا كان هناك جسيمات أو تغير في اللون ، فلا ينبغي استخدام العبوة.
• باستخدام تقنية التعقيم ، يجب سحب1 مل (10 مجم) من إيكالنتايد من العبوة باستخدام إبرة كبيرة. يجب تغيير الإبرة الموجودة على المحقنة إلى إبرة مناسبة للحقن تحت الجلد. حجم الإبرة الموصى به هو 27. يجب حقن إيكالنتايد في جلد البطن أو الفخذ أو العضد. قد يكون موقع الحقن لكل حقنة في نفس أو في مواقع تشريحية مختلفة (البطن ، الفخذ ، العضد). يجب فصل مواقع الحقن بمسافة 5 سم على الأقل وبعيدًا عن الموقع التشريحي للهجوم.
• تنطبق نفس التعليمات على جرعة إضافية يتم تناولها في غضون 24 ساعة. يمكن استخدام مواقع حقن مختلفة أو نفس الموقع التشريحي (كما هو مستخدم في التطبيق الأول للجرعة) [3]

تحذيرات استعمال إيكالنتايد

• يمكن أن يسبب إيكالنتايد ردود فعل تحسسية شديدة (ربما مميتة). يجب ألا يقوم الأشخاص الذين عانوا من ردود فعل تحسسية باستعمال العقار. وبما أن الأعراض قد تتشابه بين رد الفعل التحسسي وبين الاضطراب الذي يعالجه الدواء، يجب أن تتم مراقبة المريض عن قرب عندما يتلقى العقار في العيادة أو في المشفى. يجب الحصول على رعاية طبية طارئة في حال ظهور أعراض رد الفعل التحسسي مثل: الطفح، الحكة، التورم (خاصةً في الوجه، اللسان، الحلق)، الدوخة الشديدة، صعوبة في التنفس، أو ألم في الصدر.

احتياطات استعمال إيكالنتايد

• قبل استعمال إيكالنتايد، يجب إخبار الطبيب في حال الحساسية للعقار أو في حال وجود أي حساسية أخرى. قد يتضمن المنتج مكونات غير فاعلة، مما يؤدي إلى تشكيل ردود فعل تحسسية أو اضطرابات أخرى. يجب استشارة الطبيب حول المزيد من التفاصيل.
• قبل استعمال الدواء، يجب إخبار الطبيب حول القصة المرضية.

في حال إجراء عملية جراحية

• يجب إخبار الطبيب حول المنتجات التي يستعملها المريض (من ضمنها الأدوية الموصوفة، وغير الموصوفة، والمنتجات العشبية)

خلال الحمل

• يجب استعمال الدواء فقط في حال الضرورة القصوى. يجب مناقشة الفوائد والأضرار مع الطبيب.

عند الإرضاع

• من غير المعروف فيما إذا كان العقار يمر عبر حليب الثدي. يجب استشارة الطبيب حول الإرضاع. [2]

من أجل الأطفال

• لم يتم إجراء الدراسات الكافية على الارتباط بين العمر وعلى تأثيرات حقن إيكالنتايد على الأطفال دون سن ال12 من العمر. لم يتم تحديد أمام وفعالية استعمال الجرعة.

من أجل كبار السن

• لم تحدد الدراسات التي تم إجراءها الاضطرابات التي يمكن أن تحد من إمكانية استعمال حقن إيكالنتايد لدى الكبار في السن. لكن، يعد كبار السن أكثر عرضة للإصابة بأمراض القلب، الكبد والكليتين، والتي تتطلب الحذر في المرضى الذين يتلقوا حقن إيكالنتايد.

التفاعلات الدوائية مع حقن إيكالنتايد

يجب إخبار الطبيب بجميع الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والمنتجات والمكملات العشبية التي يستعملها المريض. لا يجب البدء أو التوقف أو تغيير الجرعة الدوائية دون موافقة الطبيب.

الآثار الجانبية لحقن إيكالنتايد

بعض الآثار الجانبية تكون طفيفة ولا تتطلب تدخلًا طبيًا. يمكن أن تختفي هذه الآثار الجانبية من تلقاء نفسها خلال العلاج عندما يتأقلم الجسم مع الدواء. يمكن أن يقوم الطبيب أيضًا بإخبار المريض عن الوسائل من أجل الوقاية أو تخفيف الأعراض. يجب التحقق من الطبيب في حال كانت الأعراض التالية مسببة للإزعاج أو في حال استمرارها لفترة طويلة:

الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا

• الصداع

الأعراض الجانبية الأقل شيوعًا

• النزف، التقرحات، الحرقة، البرد، التصبغات في الجلد، الضغط، الشرى، الإنتان، الالتهاب، الحكة، الكتل، الخدر، الألم، الطفح، الاحمرار، التندب، القرحة، الوخز، التورم، الألم أو الدفء في موضع الحقن.
• التقلصات العضلية
• الغثيان
• التهاب الحلق

الأعراض الجانبية الخطيرة

يجب إخبار الطبيب أو الممرضة مباشرةً في حال ظهور أي من الأعراض الجانبية:

• تشوش الرؤية
• الاضطرابات في الصدر
• الارتباك
• السعال
• صعوبة في التنفس
• صعوبة في البلع
• الدوخة
• الإغماء، أو الألم في الرأس عند النهوض من وضعية الاستلقاء.
• تسارع ضربات القلب
• الشعور بالدفء
• الحمى
• الشرى، الحكة، أو الطفح الجلدي
• تورم الأجفان حول العينين، الوجه، الشفتين، أو اللسان.
• احمرار الوجه، العنق، الذراعين وفي بعض الأحيان القسم العلوي من الصدر
• احمرار البشرة
• سيلان الأنف
• العطاس
• التعرق
• التهيج في الحلق
• ضيق في الصدر
• التعب غير الطبيعي

الإفراط في الجرعة

في حال قام الشخص بالإفراط في الجرعة وعانى من أعراض شديدة مثل الإغماء أو صعوبة في التنفس. يجب الاتصال بالطوارئ.

في حال نسيان الجرعة

• من المهم جدًا الحصول على الجرعة في وقتها المحدد. في حال نسيان الجرعة، يجب استشارة الطبيب من أجل تحديد موعد جديد للجرعات.

تخزين العقار

• غير قابل للتطبيق، لأن هذا العقار يُعطى في العيادة ولن يتم تخزينه في المنزل. [1]

دراسات سريرية حول إيكالنتايد

نظرًا لأن التجارب السريرية تُجرى في ظل ظروف متفاوتة على نطاق واسع ، فإن معدلات ردود الفعل التي لُوحظت في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرةً بالمعدلات في التجارب السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة.

الآثار الجانبية التي حدثت بنسبة ≥ 3٪ وأكثر من العلاج الوهمي في تجربتين سريريتين خاضعتين للتحكم من خلال استعمال العقار الوهمي في المرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية المعالجين باستخدام إيكالنتايد.

[3]