معلومات عن كبسولات سيبوترامين – Sibutramine

عقار سيبوترامين

عقار سيبوترامين هو عقار موصوف يستعمل لعلاج أعراض البدانة، فقدان الوزن والحفاظ على فقدان الوزن. يمكن استعماله مع الحمية والتمارين الرياضية من أجل علاج البدانة التي قد ترتبط بالسكري، ارتفاع الكولسترول، أو ارتفاع الضغط الدموي.

من غير المعروف فيما إذا كان العقار فعال لدى الأطفال الأصغر سنًا من 16 عام. [2] [1]

كيف يعمل العقار

يقوم عقار سيبوترامين بالمساعدة في فقدان الوزن عن طريق تبديل النواقل العصبية الموجودة في الدماغ. النواقل العصبية هي مواد كيميائية يتم إنتاجها وإطلاقها من قبل الأعصاب من أجل التواصل بين الخلايا العصبية. يمكن أن تصل النواقل العصبية إلى الخلايا العصبية الأخرى أو يمكن أن يتم قبطها (أي استردادها) من قبل الخلايا العصبية التي قامت بإطلاقها. عقار سيبوترامين يقوم بحصر إعادة استرداد النواقل العصبية الدوبامين، والنورابنفرين والسيروتونين. حصر استرداد النواقل العصبية يغير من مستوى النواقل العصبية الموجودة في الخلايا العصبية وبذلك يؤثر على وظيفتها وعلى التفاعل فيما بينها.

المرضى الذين يستعملون عقار سيبوترامين يمكن أن يصلوا لفقدان ما يقارب حوالي 5-10% من وزنهم الكلي. بالإضافة إلى ذلك، فقدان الوزن الذي يحدث بمساعدة عقار سيبوترامين يمكن أن يؤدي إلى تحسين في مستوى الليبيدات في الدم (أي الكوليسترول). تمت الموافقة على استعمال عقار سيبوترامين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 1997. [3]

كيفية استعمال العقار

• يجب استعمال العقار تمامًا كما يصفه الطبيب. لا يجب استعمال جرعات أكبر أو أقل أو لفترة أطول مما يصف الطبيب. يجب اتباع التعليمات بدقة.
• يجب استعمال عقار سيبوترامين مرة واحدة يوميًا.
• يمكن أن يقوم الطبيب بتغيير الجرعة للحصول على أفضل النتائج.
• يمكن تناول عقار سيبوترامين مع أو بدون الطعام.
• يجب أن يفقد الشخص على الأقل حوالي 4 رطل في الأسابيع الأربعة الأولى من استعمال العقار ومع تناول حمية منخفضة السعرات الحرارية. يجب إخبار الطبيب في حال عدم فقدان حوالي 4 أرطال بعد استعمال العقار لأربع أسابيع.
• يجب التحقق من ضغط الدم عند استعمال العقار
• لا يجب استعمال عقار سيبوترامين لمدة أكثر من سنتين.
• يتم تخزين العقار في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة وعن الحرارة والضوء.

الجرعة والتطبيق من عقار سيبوترامين

جرعة البالغين من أجل البدانة

تم سحب عقار سيبوترامين من السوق في تشرين الأول عام 2010 بسبب الدراسات السريرية التي أظهرت زيادة خطر النوبة القلبية والسكتة الدماغية. لكن الجرعة التي كانت تستعمل هي:

• الجرعة البدئية: هي 10 مجم فمويًا مرة في اليوم

جرعة كبار السن

الدراسات السريرية على عقار سيبوترامين لم تتضمن عدد كافي من كبار السن فوق سن الخامسة والستين. لذلك لا يجب استعمال هذا العقار في هذه الفئة العمرية.

جرعة الأطفال

بناءً على دراسة واحدة ضمت حوالي 60 شخص

• الجرعة البدئية من عقار سيبوترامين : حوالي 10 مجم مرة عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

احتياطات استعمال سيبوترامين

• لا يجب استعمال العقار في حال وجود الحساسية للعقار أو أي من الأدوية الأخرى.

لا يجب استعمال العقار في حال:

• وجود ارتفاع الضغط الدموي
• اضطراب في تناول الطعام (الشره أو القهم)
• قصة مرضية للإصابة بتصلب الشريان الإكليلي أو التاجي
• قصة مرضية للإصابة بأمراض القلب (فشل القلب الاحتقاني، اضطراب في نظم القلب)
• قصة مرضية للإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية
• في حال استعمال حبوب الحمية المنشطة

في حال وجود الاضطرابات التالية، قد يقوم الطبيب بتعديل الجرعة أو إجراء فحوص خاصة، هذه الاضطرابات تتضمن:

• الزرق
• ارتفاع الضغط الدموي
• أمراض الكبد
• أمراض الكلية
• الاكتئاب
• نقص نشاط الغدة الدرقية
• الصرع أو النوبات
• اضطراب في الدم أو في التخثر
• وجود حصيات في المرارة
• في حال كان الشخص فوق سن الخامسة والستين أو دون سن السادسة عشر.

في حال الحمل

• ينتمي العقار للفئة C، هذا يعني أنه من غير المعروف فيما إذا كان العقار يؤذي الجنين. يجب إخبار الطبيب في حال الحمل أو التخطيط للحمل عند استعمال العقار.

في حال الإرضاع

• من غير المعروف فيما إذا كان العقار يمر عبر حليب الثدي أو يمكن أن يؤذي الطفل الرضيع. لا يجب استعمال العقار دون استشارة الطبيب إذا كانت المرأة مرضعًا.

من أجل صغار السن

• لا يجب إعطاء العقار للأطفال أو الأشخاص دون سن ال16.

التفاعلات الدوائية مع عقار سيبوترامين

يجب إخبار الطبيب بجميع الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والفيتامينات والمكملات والأعشاب التي يستعملها المريض.

لا يجب استخدام عقار سيبوترامين في حال تناول المريض مثبطات MAO في الايام ال14 الأخيرة، مثل

• فيورازوليدون (فوروكسون)
• إيزوكاربوكسازيد (ماربلان)
• فينيلزين (نارديل)
• راساجيلين (أزيلكت)
• سيليجيلين (إلدبريل ، إمسام)
• ترانيلسيبرومين (بارنات)

يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة ومهددة للحياة عند استخدام عقار سيبوترامين قبل التخلص من وإزالة مثبطات MAO من الجسم.
يمكن أن تتفاعل الأدوية التالية مع سيبوترامين. يجب إخبار الطبيب في حال استخدام أيًا مما يلي:

• الليثيوم (ليثوبيد وإسكاليث)
• التربتوفان
• الكيتوكونازول (نيزورال)
• مضاد حيوي مثل الاريثروميسين
• مضاد للاكتئاب مثل سيتالوبرام (سيليكسا) ، ديسفينلافاكسين (بريستيك) ، دولوكستين (سيمبالتا) ، فلوكستين (بروزاك ، سارافيم ، سيمبياكس) ، باروكستين (باكسيل) ، سيرترالين (زولفت) ، فينلافاكسين (إيفكسور)
• دواء الإرغوت مثل ثنائي هيدروإرغوتامين، إرغونوفين (إرغوترات) ، إرغوتامين (إرغومار) ، أو ميثيلرجونوفين (ميثيرجين)
• أدوية الصداع النصفي (الشقيقة) مثل سوماتريبتان (إيميتركس) أو زولميتريبتان (زوميغ)
• مسكنات الألم المخدرة مثل الفنتانيل (أكتيك ، دوريجسيك ، فينتورا ، أونسوليس)، ميبيريدين (ديميرول) ، بنتازوسين (تالوين).

الأمور الأخرى التي يجب تجنبها عند استعمال العقار

• يمكن أن يؤثر عقار سيبوترامين على التفكير أو على ردود الفعل. يجب الحذر في حال قيادة السيارة أو أي أمر يتطلب اليقظة عند القيام به.
• لا يجب استعمال اي عقار دون وصفة طبية أو موصوف من أجل فقدان الوزن دون استشارة الطبيب.
• يجب تجنب استعمال أدوية السعال أو أدوية الحساسية عند استعمال عقار سيبوترامين
• يجب تجنب شرب الكحول عند استعمال العقار. [1]

الآثار الجانبية لعقار سيبوترامين

الأعراض الجانبية الشائعة

يجب إخبار الطبيب في حال استمرار الأعراض لفترة طويلة أو في حال كانت تسبب الإزعاج

• جفاف الفم
• فقدان الشهية
• صعوبة في النوم (الأرق)
• الإمساك
• الصداع

الأعراض الجانبية الشديدة

يجب الحصول على رعاية طبية طارئة في حال ظهور أي من الأعراض التالية.

• الحمى
• الإسهال
• الغازات
• ألم المعدة
• آلام الأسنان
• تورم اليدين أو القدمين
• ألم المفاصل
• التهيج
• تشنجات الساقين
• انخفاض الضغط
• أفكار غريبة
• عدوى السبيل التنفسي العلوي
• ضيق النفس
• الحكة
• الغمش (كسل العين)
• اضطرابات في الطمث

نسيان الجرعة

في حال نسيان الجرعة، يجب الحصول عليه بأقرب وقت يتذكر فيه الشخص. في حال اقتراب موعد الجرعة التالية، يجب تجاهل الجرعة، والاستمرار بموعد الجرعات الطبيعي. لا يجب مضاعفة الجرعات من أجل التعويض. [2]

دراسة سريرية حول عقار سيبوترامين

في الدراسات السريرية على عقار سيبوترامين. ترافق إعطاء عقار سيبوترامين حوالي 5 إلى 20 مجم يوميًا مع زيادة في الضغط الانقباضي والانبساطي حوالي 1 إلى 3 مم زئبقي مقارنةً مع استعمال الدواء الوهمي ومع متوسط زيادة في عدد النبضات حوالي 3 إلى 4نبضة في الدقيقة. وشوهدت زيادة أكبر لدى المرضى الذين قاموا باستعمال جرعة أكبر من عقار سيبوترامين. [3]